河北:“支持创新药械示范应用推广”是打通创


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人民网石家庄1月6日电 (于雪晴)从日前召开的“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会获悉,“支持创新药械示范应用推广”是连接研发与临床应用、打通创新成果转化“最后一公里”的关键环节。推进“支持创新药械示范应用推广”,对于促进河北省医药产业高质量发展具有重要意义。

新闻发布会现场。人民网 于雪晴摄

新闻发布会现场。人民网 于雪晴摄

提升临床诊疗水平,更好保障人民健康。创新药械的核心价值是通过技术突破解决尚未满足的临床需求,而示范应用推广则是链接科研创造与惠及患者的“最后一公里”。该措施能通过医疗机构、科研院所与企业联动,在肿瘤、心脑血管、罕见病等重点领域,系统开展示范应用和真实世界疗效评价,精准验证创新药械在真实诊疗场景中的安全性、有效性与经济性,为临床提供更优方案,让患者享受前沿医疗技术。

激发产业创新活力,助推医药产业升级。该措施通过发挥学会、协会在连接产业链各环节的优势,搭建“政府指导、医疗机构参与、企业主体”的协同推进平台,将有力促进创新药械示范应用加速落地。一方面,组建创新联合体,推动省内龙头药械企业与高水平三级医院、特色专科医院结成示范应用联盟,围绕重点领域联合开展创新药械的应用评价与示范项目。另一方面,共建专业支撑平台,组织医疗机构与具备资质的第三方专业机构合作,共同建设技术支撑与数据评价平台,提升项目实施的专业化能力,既帮助企业基于真实临床数据优化产品,也通过规范的经验总结助力市场推广,推动产业迭代升级。此外,通过定期组织举办临床应用经验交流会、技术操作培训会等活动,系统梳理并面向全省医疗机构推广成熟的操作规范、有效做法与典型成功案例,营造鼓励创新、规范使用的良好氛围,全面激发产业创新活力。

积累真实世界数据,支撑科学审评监管。真实世界疗效评价数据是药械监管科学的核心基石,其真实性、完整性与规范性直接关乎监管政策的科学性。该措施通过推动医疗机构、企业、学会、协会协同开展上市后评价和真实世界研究,系统性积累符合监管要求的数据,可以为优化审评审批标准、完善监管政策提供有力支撑。


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