会有大批中成药集中退市吗

问：随着2026年7月1日《中药注册管理专门规定》第七十五条落地最后窗口期临近，“大批中成药将退出市场”话题引发广泛关注。真实情况是否如此？

答：“大批中成药集中退市”情形不会出现，但不合规品种将有序退出。此次政策针对的是药品再注册环节，即批准文号到期后需重新申请的中成药，并非直接淘汰现有在售产品。

此次调整主要淘汰的是长期未生产、临床价值低、缺乏安全数据支撑的劣质品种，预计市场产品数量将减少30%到40%，但临床常用、疗效确切的经典名方制剂等优质品种，可通过补充研究保留上市资格。

中成药价格不会普遍大涨

中成药价格不会出现普遍大涨，整体价格将更趋合理透明。

一方面，价格监管持续发力，全国已有多个省份推行中成药价格“红黄绿灯”分级管理，对价格虚高、价差过大的品种进行规范，甚至暂停挂网，有效挤出价格水分。

另一方面，第四批中成药集采已启动，首次纳入OTC产品和部分独家品种，中成药价格将大幅下降。对于疗效确切、数据齐全的优质中成药，虽企业合规成本有所上升，但监管层明确“优质优价”导向，价格会保持稳定，不会盲目上涨，群众用药负担整体将有所减轻。

推动资源向优质企业集中

从行业逻辑看，此次调整是中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型的必然选择。长期以来，部分“僵尸批文”“同质化批文”占用监管资源，政策落地将推动资源向优质企业集中，让真正安全有效的中成药脱颖而出。

一些常用中成药龙头企业已提前布局，投入资金补充安全评价数据，可顺利完成说明书修订。专家提醒，后续部分药品说明书可能更新，消费者服用时需留意最新版用药禁忌和注意事项。通过正规渠道购买药品，并按说明书或医嘱服用，能进一步保障用药安全。